- 9月18日(金）
- 9月19日(土）
- 9:00 開会挨拶 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 9:10-11:10 専門家連絡会活動報告 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 11:30-12:30 ランチョンセミナー / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 12:30-13:30 ポスター発表 / ギャラリー1,2（伊藤国際学術研究センター）
- 13:30-14:30 特別講演① / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 14:30-15:30 特別講演② / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 15:30-16:30 特別講演③ / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 16:30-17:00 総合討論 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
- 17:00 閉会挨拶 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
9月18日（金）
14:40-15:40 薬事セミナー / 医学部2号館3F大講堂
◎「医師主導治験に係る規制の注意点と手続き」
九州大学ARO次世代医療センター
須崎 友紀 先生
◎「医師主導治験の経験と実際」
愛知県がんセンター中央病院 薬物医療部 医長・治験支援室 室長
安藤 正志 先生
14:40-15:40 CPC連絡会セミナー / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
◎「講演1：（特定）認定再生医療等委員会の運営と審査のあり方について」
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部
岡田 潔 先生
◎「講演2：再生医療等の安全性の確保等に関する法律〜認定委員会について〜」
厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療研究推進室 室長補佐
虎島 泰洋 先生
15:50-16:50 CDISCセミナー / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
◎“The CFAST Approach: Developing TA Standards Efficiently and Collaboratively”
Vice President, Standards Development
Clinical Data Standards Interchange Consortium
Rhonda Facile, MS,
16:00-18:00 PMセミナー / 医学部2号館3F大講堂
◎開会の挨拶
北海道大学病院 臨床研究開発センター 教授
杉田 修 先生
◎「医師指導治験でのプロジェクトマネジメント業務の現状と課題」
九州大学ARO次世代医療センター
内山 麻希子 先生
◎「治験に着手する前に・チームビルディング」
北海道大学病院 臨床研究開発センター 教授
杉田 修 先生
◎「ロードマップ」
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター
清水 忍 先生
◎「治験のプロジェクトマネジメント」
京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 開発企画部
笠井 宏委 先生
◎「アカデミアにおけるプロジェクトマネジメントを経験して〜
人工股関節の医師主導治験 計画立案から承認申請まで〜」
北海道大学病院 臨床研究開発センター
林 宏至 先生
◎質疑応答
◎閉会の挨拶
一般社団法人ARO協議会 副理事長
京都大学医学部付属病院 臨床研究総合医療センター 教授
清水 章 先生
17:00-18:30 生物統計セミナー / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
探索的臨床試験における標本サイズ設定と中間モニタリング
◎「頻度流標本サイズ設定」
名古屋大学医学部附属病院先端医療・臨床研究センター
平川 晃弘 先生
◎「ベイズ流標本サイズ設定と中間モニタリング」
京都府立医科大学大学院医学研究科 生物統計学 教授
手良向 聡 先生
18:30-20:00 懇親会 / 多目的スペース（伊藤国際学術研究センター）
9月19日（土）
9:00 開会挨拶 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
一般社団法人ARO協議会 第3回学術集会 会長
東京大学医学部附属病院 病院長
斉藤 延人 先生
9:10-11:10 専門家連絡会活動報告 / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
●CPC専門家連絡会
●プロジェクトマネジメント連絡会
●薬事専門家連絡会
●TR運営戦略専門家連絡会
●TRセンター運営戦略連絡会
●CRC専門家連絡会
●TR教育専門家連絡会
●知的財産専門家連絡会
11:30-12:30 ランチョンセミナー / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に沿った適正な研究管理・運営のために
主催：一般社団法人ARO協議会
共催：公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター
座長：金沢大学附属病院 臨床開発部長 / 先端医療開発センター副センター長
村山 敏典 先生
◎「モニタリング・監査の実装」
TRI プロジェクトマネジメント部長
小居 秀紀 先生
◎「臨床試験における監査」
TRI 信頼性保証室長
城本 由記子 先生
◎「論文監査の一考」
TRI 医学統計部
中谷 英仁 先生
◎「医療機関におけるQMS体制構築」
TRI データ管理部長
河野 健一 先生
◎まとめ（質疑応答等）
12:30-13:30 ポスター発表 / ギャラリー1,2（伊藤国際学術研究センター）
13:30-14:30 特別講演① / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
◎「我が国の健康・医療戦略」
座長：
一般社団法人ARO協議会 理事長
九州大学大学院医学系研究院呼吸器内科学分野 教授
中西 洋一 先生
演者：
内閣総理大臣補佐官
和泉 洋人 先生
14:30-15:30 特別講演② / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
◎「日本医療研究開発機構のミッションと展望」
座長：
京都大学医学部付属病院 臨床研究総合医療センター 教授
清水 章 先生
演者：
日本医療開発機構 理事長
末松 誠 先生
15:30-16:30 特別講演③ / 伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
◎1.「"From academic discovereries to patient benefit:INSERM's Strategy"」
◎2.「"Translating INSERM's national strategy into industry"」
座長：
一般社団法人ARO協議会 副理事長
北海道大学病院 臨床研究開発センター 事業統括マネージャー・教授
佐藤 典宏 先生
演者：
1. INSERM(フランス国立保健医学研究所) Chair man and CEO
Yves Lévy
2. INSERM’s TRANSFERT CEO
Pascale Augé
16:30-17:00 総合討論 /伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
座長：
大阪大学医学部附属病院 未来医療センター 副センター長
名井 陽 先生
座長：
先端医療振興財団臨床研究情報センター長
福島 雅典 先生
17:00 閉会挨拶 /伊藤謝恩ホール（伊藤国際学術研究センター）
大阪大学医学部附属病院 未来医療センター 副センター長
名井 陽 先生
